2022年12月5日下午,中国企业联合会、中关村中慧先进制造产业联盟召开《CAR-T细胞培养制备一次性耗材生产规范》《CAR-T细胞培养制备一次性耗材技术要求》两项团体标准专家审定会。为落实疫情防控措施,最大限度减少人员聚集带来的疫情风险,审定会以视频会议形式召开。
评审委员会由中国企联标准化专家委常务副主任、中关村中慧先进制造产业联盟标准化专家委主任、原国家质检总局总工程师刘卓慧,中国企联标准化专家委副主任、中关村中慧先进制造产业联盟标准化专家委副主任陈玉涛,北京化工大学教授丁雪佳,中国食品药品检定研究院研究员王春仁,北京大学基础医学院免疫学系教授邱晓彦5位专家组成,中国企业联合会会员工作部主任田立东,中国企业联合会雇主工作部副主任、标准化工作办公室主任韩斌,华道(上海)生物医药有限公司董事长兼总经理余学军,以及提出单位和参编单位部分代表参加了审定会。
会议首先由两项标准提出单位和牵头起草单位华道(上海)生物医药有限公司装备与耗材部总监吴明贵就两项团体标准的制定的背景、意义、结构以及立项、起草、修改、征求意见等研制编写工作进行了全面的汇报。之后评审专家分别对两项标准报批稿进行了逐条审查,提出了修改意见。
评审专家针对标准中部分技术性问题进行了咨询答辩和讨论,对标准制定的必要性规范性以及编制团队的研制和起草工作给予充分肯定,对标准下步推广实施工作提出了宝贵的意见和建议。最后专家组一致认为《CAR-T细胞培养制备一次性耗材生产规范》《CAR-T细胞培养制备一次性耗材技术要求》两项团体标准的制定达到了相关要求,同意标准编制工作组按照意见进行修改和完善后,面向社会推广。
最后,标准归口单位和起草单位代表对评审专家严谨、认真的态度和辛苦的付出表示感谢,并指定人员对本次会议内容形成会议纪要存档,认真结合专家们的意见和建议,进一步修改完善标准内容,以科学、规范、高效的态度推动标准的发布和实施。