4月20日，首届博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛开幕，博鳌亚洲论坛领导、国家卫生健康相关部委单位负责人、北京市及经开区领导、国际组织代表、使领馆代表、知名院士、专家学者、企业家、国内外权威媒体等线下参会。永泰生物CEO、联席首席科技官王歈博士出席会议，并在细胞基因治疗与产业化发展分论坛作主旨演讲。

      近年来，细胞与基因治疗(CGT)显示出广阔的应用前景，已经成为最具发展潜力的生物医药前沿领域之一，在投资、研发和监管方面利好政策的共同推动下，正逐步走向快速发展阶段。如何充分发挥北京细胞与基因治疗领域原始创新和临床资源优势，如何以临床价值为导向不断完善技术、扩大应用、降低成本，需要从法律法规、技术创新、供应链、临床研究、资本推动等多个角度构建CGT共赢生态，并积极探索加快研发和审批，加速CGT产品开发和准入。细胞基因治疗与产业化发展分论坛聚焦CGT研发的技术、监管、应用等关键议题交流和讨论，助力经开区打造成为细胞与基因治疗产业聚集区。

      王歈博士以《个体化细胞药物的产业化挑战》为题，围绕免疫细胞生产个体化的必要性、个体化细胞产品生产需要解决的基本问题、个体化细胞产业化三个模块进行了深刻分享。

      王歈博士表示，个体化免疫细胞药品的生产是必要的。虽然行业内普遍追求免疫细胞药物的货架式生产，但是免疫细胞治疗与传统药物治疗不同，存在种属/个体之间组织器官排异，抑制免疫应答与加强免疫细胞力量之间互斥等根本问题，因此，绝大多数企业做不到所有细胞的货架式生产。

      如何实现免疫细胞生产的个体化?我们需要解决的基本问题就是标准化，不能因人而异。因此，建立一套科学的SOP，以满足和适合于至少90%的人的细胞制备非常重要。从永泰生物积累的经验来看，首先，主要的原材料PBMC一定要找到稳定性的空间。永泰生物几乎99%以上的PBMC都能够实现最终的产品 其次是基因载体的使用，它在生产过程中具有可变性，如何保证工艺的稳健性，非常值得和需要深入研究 其三，细胞和基因产品存在技术快速迭代的问题，比如设备加工组件，由于免疫细胞治疗是新兴的技术，无法从传统的工业体系中直接套用，需要投入设备研究的成本或者是耗材研究的成本。

      解决标准化之后，如何实现个体化细胞药品的产业化生产?王歈博士坦言，这是细胞治疗绕不开的问题。免疫细胞药物产业化生产的实现路径一定是信息化、密闭化、自动化和智能化。永泰生物成立了自动化研究中心，目前，已完成了多项自主原创的软件或硬件开发，部分已经申请专利，解决了公司核心在研产品EAL大规模生产的关键难题和技术短板，创新性强，为今后产业化生产奠定了稳健的工艺基础，有望大幅度降低生产成本，为适应症患者提供可靠的、可负担的个体化免疫细胞药物。