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永泰生物-B(06978.HK)迪诺伦赛注射液I期临床试验全国首次研究者会议顺利召开

供稿: | 2023-07-25


      2023年7月5日,永泰生物-B(06978.HK)创新药迪诺仑赛细胞注射液(原称“CAR-T-19-D2”、“CAR-T-19-DNR”及“RC19D2”)治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤I期临床试验全国首次研究者会议(以下简称“首研会”)在天津隆重召开。永泰生物CMO刘锐先生带领药学、试验运营、医学和数据统计等项目团队组织本次专家会议。会上,来自全国的参研中心研究者和统计单位专家代表围绕I期临床试验展开讨论。



      迪诺仑赛细胞注射液I期临床试验牵头组长单位为中国医学科学院血液病医院,该院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授(全国主要研究者,leading PI)、淋巴瘤诊疗中心邹德慧主任(执行PI)、GCP机构办公室刘利军主任等全程参与主导首研会开展。北京大学第三医院血液科景红梅主任、包芳副主任、GCP机构办公室朱宸辰主任 山东第一医科大学附属肿瘤医院血液科李增军主任、GCP办公室主任李慧娟 北京同仁医院血液科王亮主任、GCP办公室卢来春主任 华中科技大学同济医学院公共卫生学院统计专家尹平教授 CRO北京合源汇丰医药科技有限公司袁德胜先生等出席并参加研讨。永泰生物医学经理孙雪娇代表项目组汇报I期试验方案和咨询讨论问题。邱录贵主任主持I期试验方案设计讨论。经过各位专家的精彩分享和深刻探讨,首研会就试验设计各项关键问题达成共识,保证了试验设计科学和操作可行性,为临床试验的顺利开展奠定了良好的基础。CMO刘锐先生表示,非常感谢组长单位及全国各参研单位对试验开展的大力支持,项目组将根据各位专家的指导意见完善修订I期试验方案。在各位专家的推动下,相信迪诺仑赛注射液I期临床试验会如期、优质、高效地开展。迪诺仑赛注射液作为创新CART-19的新机制细胞治疗药物,期待其能够充分发挥其独特的机制优势,进一步突破和提高对CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效,进而产生重大临床价值,造福广大患者。

      迪诺仑赛注射液

      嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是通过对人体T细胞的基因改造,增加T细胞对癌细胞的靶向清除作用,从而达到治疗癌症的目的。迪诺仑赛注射液依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台,在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上,同时表达阻断TGF-β信号的因子,使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能,从而达到延长体内CAR-T细胞存活时间并促进CAR-T细胞浸润的目的,以期提高CAR-T类产品对于r/r DLBCL的缓解率,解决CAR-T细胞治疗持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点,更好地满足患者需求。



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