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2018-04-17

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中美贸易战分析之医疗器械行业：贸易战打击较大，激励行业自主创新 ——特朗普政府的拟征税清单意在打击我国高性能医疗器械崛起可能，并限制中国传统医疗器械产品的出口优势

供稿： | 2018-04-18

特朗普政府发起的贸易战愈演愈烈，联盟分析发现，在美国的1300多项拟征税清单中，涉及医疗器械的不在少数。总体看来，这份价值500亿美元的拟征税清单中，不仅包括中国医疗器械出口强势的低值耗材、中低端产品，比如按摩保健器具、医用耗材敷料等；也包括出口额显著增长的产品比如心脏起搏器、闪烁摄影装置等；还包括在国际市场竞争力强的产品，比如牙钻机、牙科用X射线应用设备、假牙等。总体而言，特朗普政府的拟征税清单针对性很强，不仅要打击《中国制造2025》中所列高性能医疗器械的崛起可能，还要限制中国现有出口优势的医疗器械产品。

这对我国医疗器械行业将是一个较大的打击，因为医疗器械行业的出口在行业整体销售规模中占比较大，一些以出口为主的企业会直接遭受不小冲击。然而，美国对华技术转移限制，也或将进一步加大国家扶持国产高性能医疗器械的信念，激励出台更多的医疗器械自主创新政策，加速医疗器械国产化应用。

一、医疗器械行业现状

（一）市场规模不断扩大

近年来我国医疗器械市场规模不断扩大，据有关统计显示，2016年医疗器械工业总产值2479亿元，行业实现销售收入2448亿元，同比增长7.9%。

图1:2011-2016年医疗机械行业工业总产值

数据来源：国家统计局

从产品结构分析，在我国医疗器械市场中，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额骨科及植入性医疗器械、牙科及其他类器械也占据不小份额。

图2:2016年医疗器械市场产品种类格局

数据来源：前瞻产业研究院

（二）高端医疗器械市场进口垄断

在中国医疗器械市场上，高端产品主要依赖进口是不争的事实。医学影像设备属于中高端医疗设备，为临床诊断、治疗提供重要保障，常见的医疗影像诊断设备包括：超声成像设备（USG）、数字X射线成像系统、磁共振影像设备（MRI）、计算机断层扫描影像设备（CT）以及核医学影像设备等。随着临床需求和现代电子技术尤其是计算机技术的发展，超声影像技术从应用初期的一维A型和M型超声成像发展到了实时灰阶二维B型超声成像，逐步发展至目前的全数字能实时回放的三维、四维超声影像系统。在超声成像领域的主要供应商包括通用电气、飞利浦、日本东芝等医疗器械生产企业，此外中国企业迈瑞医疗也占据一席之地。

在我国的医疗器械行业中，跨国企业在高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。有统计数据显示，在中国，约80%的CT市场、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场均被跨国品牌所占据；而保守估计，西门子、GE和飞利浦三大外资公司分食了中国高端医疗器械超过七成的市场份额。

目前，在我国，以PET/PET-CT为代表的高端医疗影像设备完全依赖进口，多年来一直被GPS（通用电气GE、飞利浦Philips、西门子Siemens）三大跨国公司的产品所垄断。

图3:高端影像产品PET/PET-CT中国内各品牌占有率

数据来源：公开资料

再以中国超声诊断设备市场为例，GPS（通用电气GE、飞利浦Philips、西门子Siemens）占据国内约60%市场份额，GE和飞利浦由于技术领先，合计在中国超声市场占据50%以上的市场份额。其次是西门子、迈瑞、日立等企业。自2016年开始，超声国产小龙头的增长都显著超过进口品牌的增长，也超出行业增长，随着控费的大主题不断执行，国产设备以其优异的性价比逐步获取更多市场份额，尤其是在走量的设备上，具有很大的竞争优势。此外，虽然受到行业监管趋严和品牌效应的影响，规模较小的创业型企业发展前景相对不乐观。但在传统的普通彩超设备，虽然龙头企业具有品牌、成本、规模效应等特点，使得小企业难以分羹，但是在一些具有特色的功能细分产品领域，可能在未来小企业也能够占据一席之地。

整体上，我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代。个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。但是，在以CT、核磁共振等为主的大型设备领域，由于全球市场长期被跨国公司垄断，我国高端产品的技术水平和综合性能相比发达国家还有较大差距，临床使用时间较短，国际市场认可度较低，对外出口目前仍处于弱势。

（三）我国医疗器械企业九成以上是中小型企业，市场竞争力相对薄弱

据有关统计，我国医疗器械生产企业15838家，其中产值2000万元以下的企业占比近90%，即我国医疗器械生产企业中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。在高端医疗器械市场，国外产品在大部分市场处于垄断地位，我国高值耗材市场，大部分被进口产品垄断。

我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。

然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步健康发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企业，将逐步完成进口替代。

二、医疗器械出口

（一）医疗器械出口增长

2017年，我国医疗器械对外贸易较2016年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，突破400亿美元大关。

2017年，医疗器械出口扭转2016年下跌态势，表现出温和上扬的趋势——同比上涨5.84%，出口总额217.03亿美元，达历史新高。

（二）美国是最大出口国

2017年我国医疗器械，从出口国家和地区分析，在出口额排前10位的全球市场中，除了第三位的中国香港下降3.88%外，其余9大市场的出口额均出现不同程度的增长。

其中，对美国出口额为58.38亿美元，同比增长5.84%，美国是中国医疗器械第一出口大国。其次是日本，出口额为14.78亿美元，排第二位，同比增长4.61%；增幅最大的市场为韩国，增长19.04%，出口额为6.58亿美元，排在第六位。

此外，我国对“一带一路”沿线国家医疗器械出口额占总出口额的20%左右。其中，对印度、俄罗斯、马来西亚、越南等国家出口额都有不同程度的增长，分别为7.51%、5.05%、1.52%、3.86%。俄罗斯曾是我国医疗器械产品出口增速较快的市场，但由于其近几年经济下滑，出口曾严重受挫。2017年，随着俄罗斯经济有所回暖，我国对其医疗器械出口同比增长5.05%，逐步走出低谷。

2017年，除印度、俄罗斯外对其他金砖国家的医疗器械出口也呈现全面开花的良好局面。其中，对巴西出口增幅高达32.72%，出口额3.94亿美元。说明我国生产的医疗器械满足金砖国家的市场需求，具备很高的性价比和竞争优势，蕴藏增长潜力。

（三）中低端产品仍为主导

出口额虽然增长，但目前我国出口的医疗器械产品中，仍以低值耗材、中低端产品为主，产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖很大。2017年，在医疗器械217.03亿美元出口中，以按摩保健器具、医用耗材敷料为主的前十大出口产品占据我医疗器械出口总额的44.5%。其中，按摩器具出口额达22.92亿美元；注射器、针、导管、插管及类似品的出口额就达到12.45亿美元，注射器的出口额为6.84亿美元，氧气治疗器、人工呼吸器等治疗用呼吸器具的出口额为5.92亿美元，药棉、纱布、绷带等止血材料的出口额为7.69亿美元，高压发生器、控制台等的出口额为5.63亿美元。

中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。

与此同时，我国医疗器械企业竞争越发激烈，尤其在出口环节，低价竞争问题日趋严重，依靠降价提量以拉动出口额增长趋势明显。

随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。近几年我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代。个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。但是，在以CT、核磁共振等为主的大型设备领域，由于全球市场长期被跨国公司垄断，我国高端产品的技术水平和综合性能相比发达国家还有较大差距，临床使用时间较短，国际市场认可度较低，对外出口目前仍处于弱势。

（四）广东、江苏和浙江占60%

从我国医疗器械出口省（区、市）来看，主要集中在我国的珠三角和长三角地区，广东、江苏、浙江3省的出口额占我国出口总额的60%。此外，前十大出口省份中除了上海、辽宁，其余省份的出口额增长显著，湖北、山东、安徽3省出口额增幅均超10%。

三、拟征税清单是对医疗器械行业的全面“狙击”

按照汇率6.3计算，出口在整个医疗器械的销售收入总额中占约56%。而对美国出口占出口总额的27%。整体上，一半以上的销售收入来自出口，多于四分之一出口到美国，可见出口、对美出口对我国医疗器械行业的影响之大。

然而，在特朗普政府的拟征税清单中，占据中国出口十强榜单的产品，如注射器、针、导管、插管及类似品，氧气治疗器、人工呼吸器等治疗用呼吸器具，药棉、纱布、绷带等止血材料，高压发生器、控制台等产品均在列；出口额增长较显著的产品，如心脏起搏器、闪烁摄影装置等产品也在列；国际市场竞争力较强或大幅提升的产品，如矫形或骨折用器具，口腔设备与材料如牙钻机、牙科用X射线应用设备、假牙等产品亦在列；不断成长具备国际市场竞争力的产品，如超声波扫描装置、核磁共振成像装置等产品还是在列。

如此种种，说明特朗普政府发动的贸易战，不仅仅是要打击《中国制造2025》中所列高性能医疗器械的崛起可能，而且还为了遏制中国现有出口大户的医疗器械产品。短期内广东、江苏和浙江相关的医疗器械出口企业，包括一些在国际市场占有一席之地的龙头企业，将会受到不小冲击。美国对华技术转移限制，使得行业自主创新更显得尤为重要。医疗器械作为中国制造2025的十大重点领域之一，决不能顺应美国要求而减弱扶持政策，继续坚持产业升级之路，而应进一步加大国家扶持国产高性能医疗器械的决心和行动，出台更多激励医疗器械行业自主创新的政策，加速医疗器械国产化应用。

附录I:医疗器械行业范围

医疗器械行业主要对应国民经济行业分类和代码的358医疗仪器设备及器械制造，包括3581-3589。具体如下所示：

附录II:2017年中国市场医疗器械TOP供应商

数据来源：公开资料，联盟整理

附录III:特普朗政府拟征税清单——医疗器械

HTS	Product Description	产品
90181130	Electrocardiographs	心电图仪
90181160	Printed circuit assemblies for electrocardiographs	心电图仪的印刷电路组件
90181190	Parts and accessories of electrocardiographs, other than printed circuit assemblies	配件心电图机，比其他的印刷电路组件
90181200	Ultrasonic scanning electro-diagnostic apparatus used in medical, surgical, dental or veterinary sciences	超声波扫描电子诊断仪，用于医疗、外科、牙科或兽医学
90181300	Magnetic resonance imaging electro-diagnostic apparatus used in medical, surgical, dental or veterinary sciences	医学、外科用磁共振成像诊断仪，牙科或兽医科学
90181400	Scintigraphic electro-diagnostic apparatus used in medical, surgical, dental or veterinary sciences	闪烁的电诊断仪用于医疗、外科、牙科或兽医学
90181940	Electro-diagnostic apparatus for functional exploratory examination, and parts and accessories thereof	功能性探索性检查用电子诊断装置和部件附件
90181955	Electro-diagnostic patient monitoring systems	电诊断病人监护系统
90181975	Printed circuit assemblies for electro-diagnostic parameter acquisition modules	用于电诊断参数获取模块的印刷电路组件
90181995	Electro-diagnostic apparatus nesi, and parts and accessories thereof nesi	电诊断仪串联，串联及其零件和附件
90182000	Ultraviolet or infrared ray apparatus used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, and parts and accessories thereof	用于医疗、外科、牙科或兽医的紫外线或红外线装置科学及其配件
90183100	Syringes, with or without their needles parts and accessories thereof	带或不带针的注射器及其零件和附件
90183200	Tubular metal needles and needles for sutures, used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, and parts and accessories thereof	医用缝合线用管状金属针和针，用于医疗、外科、牙科或兽医科学及其配件
90183900	Catheters, cannulae and the like nesi, used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, and parts and accessories thereof	导管插管及类似串联，用于医疗、外科、牙科或兽医科学及其配件
90184100	Dental drill engines, whether or not combined on a single base with other dental equipment, and parts and accessories thereof	牙科钻孔机，不论是否与其他牙科基础结合在一起设备及其零部件
90184940	Dental burs	牙钻
90184980	Instruments and apparatus used in dental sciences, nesi, and parts and accessories thereof	牙科用，少有的仪器设备，及配件方法
90185000	Ophthalmic instruments and appliances nesi, and parts and accessories thereof	眼科仪器和电器串联，及其零件和附件
90189010	Mirrors and reflectors used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, and parts and accessories thereof	用于医疗、外科、牙科或兽医科学的镜子和反射镜，以及零部件
90189020	Optical instruments and appliances nesi, used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, and parts and accessories thereof	光学仪器和电器串联，用于医疗、外科、牙科或兽医科学及其配件
90189030	Anesthetic instruments and appliances nesi, used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, and parts and accessories thereof	麻醉仪器和电器串联，用于医疗、外科、牙科或兽医科学及其配件
90189060	Electro-surgical instruments and appliances nesi, other than extracorporeal shock wave lithotripters and parts and accessories thereof	电外科器械和设备串联，除了体外冲击波碎石机及其零配件
90189064	Defibrillators	除颤器
90189068	Printed circuit assemblies for defibrillators	用于除颤器的印刷电路组件
90189075	Electro-medical instruments and appliances nesi, and parts and accessories thereof	电子医疗仪器及器具内西，及其零件和附件
90189080	Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences, nesi, and parts and accessories thereof	用于医疗、外科、牙科或兽医科学的仪器和器具，内西，及其零件和附件
90191060	Psychological aptitude testing apparatus, other than electrical, and parts and accessories thereof	心理能力测试设备，除电气及部件外附件
90192000	Ozone, oxygen and aerosol therapy, artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus, and parts and accessories thereof	臭氧、氧气和气溶胶治疗、人工呼吸或其他治疗呼吸装置及其零件和附件
90211000	Orthopedic or fracture appliances, and parts and accessories thereof	矫形或骨折器械及其零件和附件
90212140	Artificial teeth and parts and accessories thereof, of plastics	塑料人造牙及其零件和附件
90212940	Dental fittings and parts and accessories thereof, of plastics	塑料的牙科配件及其零件和附件
90212980	Dental fittings and parts and accessories thereof, other than of plastics	除塑料外的牙科配件及其零件和附件
90213100	Artificial joints and parts and accessories thereof	人工关节及其配件
90213900	Artificial parts of the body (other than artificial joints) and parts and accessories thereof, nesoi	人体的人工部分（人工关节除外）及零件和附件其他的方法，
90214000	Hearing aids, excluding parts and accessories thereof	助听器，不包括其零件和附件
90215000	Pacemakers for stimulating heart muscles, excluding parts and accessories thereof	刺激心脏肌肉的起搏器，不包括它的部件和附件
90221200	Computed tomography apparatus based on the use of X-rays	基于x射线的计算机断层成像装置
90221300	Apparatus based on the use of X-rays for dental uses (other than computed tomography apparatus)	牙科用X射线测量仪器（除计算机外）摄影装置）
90221400	Apparatus based on the use of X-rays for medical, surgical or veterinary uses (other than computed tomography apparatus)	利用X射线进行医疗、外科或兽医用途的仪器（其他）比计算机断层成像仪）
90221900	Apparatus based on the use of X-rays other than for medical, surgical, dental or veterinary use	除医用、外科、牙科或其他以外的使用X射线的仪器兽用
90222100	Apparatus based on the use of alpha, beta or gamma radiations, for medical, surgical, dental or veterinary use	基于α、β或γ辐射的医疗、外科手术器械，牙科或兽医用
90222980	Apparatus based on the use of alpha, beta or gamma radiations, other than for medical, surgical, dental or veterinary use, nesi	基于α、β或γ辐射的装置，除医疗、外科、牙科或兽医用的，极度的
30061001	Sterile surgical catgut, suture materials, tissue adhesives for wound closure, laminaria, laminaria tents, and absorbable hemostatics	无菌外科用手术刀，缝合材料，伤口缝合用组织粘合剂，海带，昆布，可吸收止血药
30062000	Blood-grouping reagents	血型试剂
30063010	Opacifying preparation for X-ray examination diagnostic reagent designed to be administered to the patient all cont. antigens or antisera	不透明的X线检查诊断试剂用于制备；给予患者；所有续抗原或抗体
30064000	Dental cements and other dental fillings bone reconstruction cements	骨水泥和其他牙科填充物；骨重建水泥
30066000	Chemical contraceptive preparations based on hormones or spermicides	化学避孕制剂基于激素或杀精剂
30067000	Gel preparation use human/veterinary medicine lubricant in surgical operation, physical exam or coupling agent tween body & med instrument	凝胶剂在外科手术中的应用，体格检查器械

信息来源：公开资料，联盟整理

备注：本文资料和信息来源，除文中标明的单位以外，还参考了医疗器械行业协会、上海市经济和信息化委员会等网站公开资料。

陈玉涛：

全国工业和信息化科技成果转化联盟常务副理事长

中国企业联合会常务理事

中关村中企慧联先进制造产业技术联盟专家委主任

中美贸易战分析之 医疗器械行业：贸易战打击较大，激励行业自主创新 ——特朗普政府的拟征税清单意在打击我国高性能医疗器械崛起可能，并限制中国传统医疗器械产品的出口优势