该项目为细胞治疗一系列产品,特别是EAL领域的系列要求,申报IND,已经获得批准进入临床实验,在细胞领域的前列。对临床细胞制品有很好的示范作用,该项目的临床试验,获得了很好的经济和社会效益。
自动化方面主要发展掌握关键技术,自主创新较好,期待在产品的优化方面有更多的技术突破。
该产品作为国内同类产品第一个获得IND产品,已经在临床进行了多种实体瘤的治疗,结果显示,该产品具有安全性,对肿瘤治疗取得了一定的治疗效果,目前正在进行肝癌术后的临床二期实验,期待取得突破性成果。
我国第一个EAL产品,是自主开发,具有多项专利的生产工艺,并可实现规模化生产,现在在开展临床二期,进展顺利,有望获得良好的社会经济效益。 建议在规模化生产过程中,注意细胞产品和治疗适应症标准化的研究,以促进产品的创新和升级。
作为EAL系列产品的试验,已完成入组。产品制备工艺具有较先进的智能化制造并实现规模化生产,全程无动物质添加,建议产品质量控制标准。持有很多专利。具有较高的经济效益。
中国的细胞产业同步发展,其技术创新性有明显优势,建议加强数据,对技术创新是再进一步突破性。
该项目技术成就较高,属于国际先进水平,企业建立了细胞制备各体系的质控标准,创造了智能化细胞生产体系,具有先进性。建议研发细胞经济技术的更好的指标。