2018年12月20日，依据《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国促进科技成果转化法》《科学技术评价办法》《科技评估管理暂行办法》，中关村中企慧联先进制造产业技术联盟在北京组织召开由北京阿迈特医疗器械有限公司自主研发的3D打印新一代全降解冠脉血管支架科技成果评价会。

评价机构严格按照《科技成果评价试点暂行办法》的有关规定和要求，秉承客观、公正、独立的原则，聘请中国食品药品检定研究院研究员冯晓明任主任，北京航空航天大学教授王蒲放、北京大学第一医院教授杨虎、国家纳米科学中心研究员王浩、北京化工大学教授丁雪佳、国家科学技术奖励工作办公室处长金寿平、工信部产业发展促进中心高工刘英军等6位同行专家，组成评价委员会，对该项科技成果进行了评价。评价委员会听取了项目完成单位的技术总结报告，对评价资料进行了审查，经严格质询和充分讨论形成了评价意见。

该项目属于3D打印技术领域，3D打印全降解血管支架既要弯曲性好又要保持较高的径向支撑强度。因为3D打印全降解血管支架只有保持足够的弯曲性和脱载力，才能在动脉血管中输送；置入后的3D支架只有保持足够的弯曲性，才能适应血管的变形和减少断裂，从而增加抗疲劳性；此外置入后只有保持足够高的径向强度且能维持3-6个月，才能达到支撑血管的作用。

目前各公司大都采用制备金属支架的激光切割法来加工全降解聚合物支架。利用激光切割技术制备支架通常需要多个步骤，整个加工过程费时费料，超过90%的医用级材料被浪费掉。此外，激光切割制造全降解聚合物血管支架的关键技术基本上被美国雅培所拥有的大量专利所覆盖。因此，打破雅培等公司的技术垄断，并开发自主的全降解血管支架加工技术是开发全降解聚合物血管支架的关键。我公司另辟新径，经过多年的研发，最终开发出独一无二的支架加工技术。该技术采用独特的三维快速精确成形技术完全替代了激光切割法来加工可吸收聚合物支架，其特点包括下列几点:

a、支架快速成型：从原材料到支架只需1-5分钟；

b、材料利用率高，加工成本非常低：经过设备优化后，支架可连续方式进行加工；

c、支架的力学性能好；

d、支架性能优化的空间大：加工结构稍微复杂支架难以用激光切割进行加工。

主要创新点：

1、采用三维精密熔融沉积快速成型技术及4轴快速制造系统，使用全降解聚乳酸（PLLA）类材料，在曲面及无支架支撑的条件下制备可降解冠脉血管支架。具有速度快，成品率高，节省材料，个性化设计制造等特点。

2、支架通过特殊结构设计，具有良好的径向支撑强度和弯曲性能。在同等力学条件下，与激光切割相比截面积减少约50%。经猪冠脉血管植入动物实验验证，证明其在体内内皮化速度加快。

经中国食品药品检定研究院检测，符合产品技术要求，在北京大学第一医院进行了动物实验。

该成果具有自主知识产权，技术水平达到国内领先。社会、经济效益显著，应用前景广阔。评价委员会一致同意通过科技成果评价。

建议：进一步加快临床验证，尽早推向市场。

北京阿迈特医疗器械有限公司于2011-04-15在海淀分局登记成立。法定代表人刘青，公司经营范围包括销售医疗器械I类；技术开发、技术咨询、技术转让等。